药品的安全性问题一直是全球共同关注的焦点。随着医药产业的迅速发展,新药的不断上市,药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时也会伴随不良反应的发生。由药品本身及不合理用药所带来的不良反应其损害后果日益显现出它的严重性。
一、什么是药品不良反应?
药品不良反应简称ADR(Adverse Drug Reaction),系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应既不是药品质量问题,也不属于医疗事故。药品不良反应包括药品的副作用、过敏反应、继发性反应、后遗效应及毒性反应等。
二、重视药品不良反应
一般来说,药品长期使用或用药量较大时,药品不良反应的发生率是比较高的,情况严重甚至出现毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。定期检查有关的指标,对于长期用药导致的不良反应,应根据药品常可出现毒性的时间进行必要的检查,密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。对于一些新药,由于临床经验不够,对其毒副作用观察及了解不够,在使用时就更应十分慎重。
三、药品不良反应的自限性
自限性疾病是指疾病在发生发展到一定程度后能自动停止,并逐渐恢复痊愈,并不需特殊治疗,只需对症治疗或不治疗,靠自身免疫就可痊愈的疾病。药品不良反应大多具有自限性特点,即停药后反应多可逐渐缓解,无需特殊处理。但若发生严重不良反应(如肝、肾损害)或症状较重不能自行缓解时,应立即到医院就诊。总之,只要在用药过程中出现不适症状,都要引起高度重视,应立即停药并及时就诊,排除药品不良反应因素,以免贻误治疗和造成严重后果。药品是一把双刃剑!没有绝对安全的药物!让我们共同关注ADR,关注用药安全!
四、如何减少药品不良反应的发生?
①树立安全用药的意识,按医嘱服药,服药前应仔细阅读药品说明书。②就诊时,向医生详细说明个人目前生理、病理状况,尤其以往用药史和过敏史。③注意药品通用名称,避免重复使用药品,必要时向医生或药师进行用药咨询。④用药后身体如出现任何不适,马上停药,及时去医院进行就诊,不要自行处理耽误治疗。
五、药品不良反应关联性评价
①用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系。
②反应是否符合该药已知的不良反应类型。
③停药或减量后,反应是否消失或减轻。
④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应/事件。
⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。
评价结果:在上述不良反应分析的5个原则选项中,前四个选项都选择“是”,则关联性评价应选“肯定”;前四个选项中有3个选择“是”,则关联性评价应选“很可能”;前四个选项中有2个选择“是”,则关联性评价应选“可能”。
六、对药品不良反应采取什么制度和措施?
国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日十五日内依法作出行政处理决定。
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